México.- El Compendio Nacional de Insumos para la Salud fue actualizado para modificar la ficha de la semaglutida, principio activo de medicamentos como Ozempic y Wegovy, utilizados bajo indicación médica para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad.
La modificación fue publicada en el Diario Oficial de la Federación (DOF) e incluye 11 presentaciones de la sustancia: cinco inyectables y seis en tabletas. Al formar parte del catálogo nacional, estas opciones podrán ser solicitadas por instituciones públicas de salud, entre ellas el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) y el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE).
La incorporación al compendio establece las características, indicaciones y condiciones bajo las cuales puede emplearse el principio activo. Sin embargo, el documento citado no detalla fechas de compra, distribución o disponibilidad inmediata para los pacientes en las unidades médicas.
Indicaciones para diabetes y obesidad
De acuerdo con la actualización, la semaglutida aparece indicada para adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular, así como para el tratamiento de la obesidad. También se contempla su uso en adolescentes mayores de 12 años que tengan un peso superior a 60 kilogramos, de acuerdo con los criterios incluidos en la ficha.
En los casos señalados, el medicamento debe utilizarse como complemento de una dieta y un programa de ejercicio. Esto significa que su inclusión en el catálogo no sustituye la valoración médica ni las medidas adicionales recomendadas para cada paciente.
Las presentaciones inyectables están contempladas tanto para adultos como para adolescentes que cumplan las condiciones establecidas. En contraste, las tabletas se encuentran recomendadas únicamente para adultos con diabetes tipo 2 mal controlada.
Para el tratamiento de la obesidad, la ficha establece una dosis de mantenimiento de 2.4 miligramos una vez por semana. Esa cantidad debe alcanzarse de manera escalonada durante un periodo de 16 semanas, según lo señalado en el acuerdo.
Advertencias incluidas en la ficha
El documento clasifica el riesgo durante el embarazo como categoría D, conforme al estándar mencionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
También indica que el tratamiento debe suspenderse cuando exista sospecha de pancreatitis. Además, advierte que la semaglutida no funciona como sustituto de la insulina. Su empleo debe realizarse bajo prescripción y seguimiento de profesionales de la salud, especialmente por las contraindicaciones y posibles reacciones asociadas.
Aunque Ozempic y Wegovy son algunas de las marcas relacionadas con la semaglutida, la actualización del compendio corresponde al principio activo y sus diferentes presentaciones. El cambio no implica que todas las marcas comerciales estén disponibles automáticamente en las instituciones públicas.
Otros medicamentos incorporados
El acuerdo, que de acuerdo con el material original entró en vigor el 11 de noviembre, también agregó otros fármacos al Compendio Nacional de Insumos para la Salud.
Entre ellos se encuentra el iptacopan, utilizado para atender la hemoglobinuria paroxística nocturna, y el tucatinib, indicado para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo avanzado. La actualización también modificó las fichas correspondientes a otros medicamentos, como atezolizumab y durvalumab.
FDA advierte sobre un posible riesgo ocular
Un día antes de la publicación del acuerdo, según la información proporcionada, la FDA ordenó a fabricantes de medicamentos GLP-1, entre ellos Ozempic, Rybelsus y Wegovy, incluir una advertencia relacionada con una afección ocular poco frecuente.
Se trata de la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, conocida como NAION por sus siglas en inglés. Esta enfermedad ocurre cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia la parte frontal del nervio óptico y puede provocar una reducción repentina e indolora de la visión en un ojo, incluida la pérdida permanente de la vista.
La FDA señaló que los pacientes y sus cuidadores deben conocer el posible aumento del riesgo. No obstante, la agencia también indicó que no identificó un mecanismo que explicara el vínculo entre el uso de estos medicamentos y la afección ocular.
Ante cualquier cambio repentino en la visión o síntomas compatibles con pancreatitis, los pacientes deben buscar atención médica y evitar suspender o modificar por cuenta propia un tratamiento prescrito.
