Estados Unidos.— La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una versión genérica del lenacapavir, un tratamiento preventivo contra el VIH que se administra mediante una inyección dos veces al año. La decisión abre la posibilidad de ampliar el acceso al medicamento en países de ingresos bajos y medios.
La aprobación fue anunciada por Dr. Reddy’s Laboratories, farmacéutica india encargada de fabricar la versión genérica, y por Unitaid, iniciativa internacional enfocada en facilitar el suministro de medicamentos. Las organizaciones señalaron que el tratamiento tendrá un costo de 40 dólares al año por paciente y estará disponible en 120 países.
El precio forma parte de un acuerdo anunciado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy’s, Unitaid, el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI). El material difundido no precisa una fecha específica para el inicio de la distribución en cada uno de los países contemplados.
El lenacapavir se encuentra dentro de los medicamentos de profilaxis preexposición, conocidos como PrEP. Estos tratamientos están dirigidos a personas que no tienen VIH, pero enfrentan riesgo de adquirirlo. De acuerdo con la información presentada por las organizaciones, las dos inyecciones anuales permiten reducir en 99.9% el riesgo de transmisión.
La aplicación semestral representa una diferencia frente a otras alternativas preventivas que requieren tomar una tableta todos los días. La menor frecuencia de administración puede facilitar la continuidad del tratamiento, aunque su implementación dependerá de los sistemas de salud, la distribución y la disponibilidad en cada país incluido en el acuerdo.
“Este es un momento de inmenso orgullo para todos nosotros en Dr. Reddy’s”, afirmó Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de la compañía. El directivo destacó que desarrollar y fabricar un medicamento inyectable de acción prolongada a un precio asequible requirió capacidades científicas y experiencia especializada en producción.
Sapra indicó que el objetivo del proyecto es responder a una necesidad urgente de acceso. Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, señaló que la decisión de la organización de asumir riesgos desde las primeras etapas contribuyó a reducir el tiempo entre el avance científico y la llegada efectiva del producto a países de menores ingresos.
La FDA ya había aprobado en junio de 2025 el lenacapavir desarrollado por Gilead. Sin embargo, su costo aproximado de 28 mil dólares al año en Estados Unidos, antes de los descuentos aplicados por aseguradoras, representaba un obstáculo para convertirlo en una herramienta accesible en otras regiones del mundo.
A finales de 2024, Gilead concedió licencias a seis compañías farmacéuticas para fabricar versiones genéricas del lenacapavir. Dr. Reddy’s fue una de las empresas seleccionadas. La autorización de la versión genérica forma parte de ese proceso para reducir el precio y acercar el tratamiento a poblaciones con recursos limitados.
Unitaid informó que, incluso antes de la disponibilidad de los genéricos, más de 125 mil personas de diez países africanos que iniciaron de manera temprana la adopción de este tratamiento ya habían comenzado a recibir el lenacapavir producido por Gilead.
La reducción del precio busca ampliar las opciones para enfrentar una epidemia que, según los datos citados en el anuncio, ha causado más de 40 millones de muertes durante las últimas cuatro décadas. La aprobación estadounidense es un paso regulatorio relevante, pero la llegada del medicamento a cada territorio dependerá de los procesos de distribución y autorización correspondientes.
