MEXICALI, Baja California.— La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta por tres medicamentos cuyos lotes fueron identificados como falsificados o adulterados, por lo que pidió a la población no comprarlos ni utilizarlos.
El aviso comprende lotes específicos de los medicamentos DARZALEX™, Simponi® y ADerogyl®. La autoridad sanitaria recomendó revisar cuidadosamente el nombre, la presentación, el número de lote y la fecha de caducidad antes de adquirir o usar cualquiera de estos productos.
¿Cuáles son los medicamentos falsificados?
Los dos productos señalados como falsificados son DARZALEX™ (daratumumab) 400 mg/20 mL, correspondiente al lote GGH2227, y Simponi® (golimumab) 50 mg/0.5 mL, del lote 01H201KE.
Ambos medicamentos aparecen vinculados con Janssen-Cilag, S.A. de C.V. Sin embargo, Cofepris informó que el fabricante confirmó que los números de lote incluidos en la alerta no cuentan con registros de fabricación.
Debido a esta falta de registros, la autoridad determinó que se trata de productos falsificados. La alerta se refiere específicamente a las presentaciones y lotes mencionados, por lo que es importante verificar todos los datos impresos en el empaque.
Detectan lotes adulterados de ADerogyl
Cofepris también alertó por la adulteración de ADerogyl® en solución oral, compuesto por Retinol, Ácido ascórbico y Ergocalciferol, en la presentación de 2000 UI/163.697 mg/400 UI.
En este caso, los lotes señalados son CMXA036 y CMXA037. De acuerdo con la información difundida por la autoridad, las ampolletas correspondientes a ambos lotes no presentan una fecha de caducidad.
Además, Cofepris indicó que la fecha de caducidad original era junio de 2024, pero el empaque muestra junio de 2028. SANOFI AVENTIS DE MÉXICO, S.A. de C.V. confirmó que los dos lotes fueron adulterados.
La diferencia entre la información de las ampolletas y la fecha mostrada en el empaque es uno de los elementos incluidos en la advertencia sanitaria. Por ello, la revisión no debe limitarse a la caja exterior, sino que también debe considerar los datos del recipiente que contiene el producto.
¿Qué recomienda Cofepris?
La principal recomendación es no adquirir ni utilizar DARZALEX™, Simponi® o ADerogyl® cuando correspondan a los lotes y presentaciones incluidos en la alerta. La población debe verificar cuidadosamente la información antes de comprar o administrar cualquiera de estos productos.
Si una persona encuentra alguno de los lotes señalados a la venta, Cofepris recomienda presentar una denuncia sanitaria. El reporte permite informar a la autoridad sobre los establecimientos, distribuidores o puntos donde se detecte la comercialización del producto.
En caso de haber utilizado alguno de estos medicamentos y presentar una reacción adversa, la indicación es reportarla ante la autoridad sanitaria. La alerta no detalla síntomas concretos, por lo que cualquier posible reacción debe comunicarse proporcionando los datos disponibles sobre el producto utilizado.
Datos que deben revisarse
Antes de comprar o utilizar un medicamento, Cofepris aconseja comprobar que el nombre, la concentración, la presentación, el lote y la fecha de caducidad sean legibles y coincidan entre el empaque y el envase o ampolleta.
Para DARZALEX™, el lote bajo alerta es GGH2227; para Simponi®, el 01H201KE. En ADerogyl®, la advertencia comprende los lotes CMXA036 y CMXA037, cuyas ampolletas carecen de caducidad y cuyos empaques muestran junio de 2028, pese a que la fecha original correspondía a junio de 2024.
La autoridad reiteró que estos productos no deben ser comprados ni utilizados. La recomendación es conservar la información del empaque si se detecta alguno y proporcionar esos datos al momento de presentar el reporte correspondiente.
